認証書を引き上げ ?

一般財団法人電気安全環境研究所(JET)
製品認証部 医療機器認証室 H様 W様

いつもお世話になっています。

メールを有難うございました。

1. 薬食機参発0925第1号　平成25年9月25日付について

認証承継をしてから、認証整理品目を他社が製造販売する場合は、それを新規認証申請して認証を取得することが書かれています。

BEGOの場合は、承認承継をしていないにもかかわらず移行認証申請をし、認証を取得しました。

弊社CEOがVertexレジン、Vertexレジン２の生物学的安全性評価者にされたままですので、他社が、万が一Vertexレジン、Vertexレジン２の認証を取得した場合、後にGVPの問題が生じた場合の責任は弊社CEOが負うことになるのでしょうか。
是非、このことに関するご説明をして下さいますように、宜しくお願い致します。

2. 添付資料(A)について

JETのM様は2008年４月22日～25日に、[BEGO EN ISO 13485:2003]の認証書に基づいてBEGOの製造工場を立入調査されたのではないでしょうか。
あえて、弊社のCEOを生物学的安全性評価者にする必要はなかったのではないでしょうか。

3. 添付資料(B)(C)について

2013年2月7日付、JET のI様のメールに
「実は、昨年2月から現職場に来ておりますが、この間にエーピーエス様からの認証書の引き上げ等があったことは聞きました。」と書かれています。

一方、2013年12月17日付、JETのN様のメールでは
「認証整理届けについて、JETでも認証日から5年目の日付けが近づき、進展がないので困り果て、厚労省に問い合わせをしたところ、既に同様なお問い合わせがあり、回答したとのことで、『外国特例認証取得者だけで認証整理届が提出できる』との見解でした。

この後、BEGO様より9月13日付の認証整理届のご提出がありましたので、9月24日にJETで受理を致しました。」と書かれています。

この両者のメールから、『 I様は、2012年2月までに弊社の認証書は引き上げ等があった。』と書かれているにもかかわらず、『 N様は、外国特例認証取得者だけで認証整理届が提出できるとの厚労省の見解を受けた後、BEGOが単独で、2013年9月13日付で提出した認証整理届書を9月24日に受理した。』と書かれていて、矛盾しています。

ここに書かれています「引き上げ」とはどういう意味でしょうか。

2012年2月までに引き上げられた弊社の認証書は、どうなりましたか。

以上のことを、是非ご説明下さいますようにどうぞ宜しくお願い致します。