| 様式番号 | 様式名 | |
|---|---|---|
| 様式五十三（一） | 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書 | |
| 様式五十三（一） | 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書 |  |
| 様式五十三（二） | 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認申請書 | |
| 様式五十三（三） | 外国製造医療機器製造販売承認申請書 | |
| 様式五十四 | 選任製造販売業者・外国特例承認取得者変更届書 | |
| 様式五十五（一） | 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | |
| 様式五十五（二） | 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | |
| 様式五十五（三） | 外国製造医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請書 | |
| 様式五十六（一） | 外国製造医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 | |
| 様式五十六（二） | 外国製造医療機器製造販売承認事項軽微変更届書 | |
| 様式五十九（二） | 外国製造医療機器再審査申請書 | |
| 様式六十一（二） | 外国製造医療機器再評価申請書 | |
| 様式六十三（二） | 外国製造医療機器製造販売承認承継届書 | |
| 様式百十五 | 化粧品外国製造販売業者・外国製造業者届書 | |